Aspar Espefa Premium
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Magnesii hydrogenoaspartas 250 mg + Kalii hydrogenoaspartas 250 mg), kod ATC A12CX i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten zawiera dobrze przyswajalne sole – magnezową i potasową kwasu asparaginowego, będące ważnymi składnikami budulcowymi organizmu.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ASPAR ESPEFA PREMIUM, 250 mg + 250 mg, tabletki
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek ten zawiera dobrze przyswajalne sole – magnezową i potasową kwasu asparaginowego, będące ważnymi składnikami budulcowymi organizmu. Uzupełnia niedobory magnezu i potasu mogące być przyczyną zaburzeń przemian energetycznych komórek i przepuszczalności ich błon, zmian kurczliwości mięśni, przewodnictwa nerwowego i zmniejszenia stabilności płytek krwi.
Wskazania do stosowania
Uzupełnianie niedoborów magnezu i potasu (niewymagających podawania pierwiastków drogą dożylną):
- przy arytmii (zaburzeniach pracy serca) i nadpobudliwości serca, zwłaszcza na tle niedoboru magnezu i potasu;
- profilaktycznie w chorobie niedokrwiennej serca, przy zagrożeniu zawałem;
- w rekonwalescencji pozawałowej;
- po przebytych chorobach zakaźnych lub zabiegach chirurgicznych, w przebiegu których doszło do utraty magnezu i potasu;
- jako lek przeciwdziałający ubocznym skutkom długotrwałego stosowania glikozydów nasercowych i leków moczopędnych (np. tiazydów, furosemidu).
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Aspar Espefa Premium
- jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu wodoroasparaginian, potasu wodoroasparaginian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/minutę);
- jeśli u pacjenta występuje zakażenie dróg moczowych;
- jeśli pacjent ma hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi), hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi);
- jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy (zaburzenia pracy serca);
- jeśli pacjent choruje na nużliwość mięśni – myasthenia gravis (rzadką chorobę objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aspar Espefa Premium należy omówić to z lekarzem.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Aspar Espefa Premium
- przy długotrwałym stosowaniu i w razie wystąpienia ciężkiej biegunki oraz u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi – należy wówczas kontrolować stężenia magnezu i potasu w surowicy krwi, a w razie potrzeby także w erytrocytach;
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
Leku nie należy podawać w chorobach nowotworowych bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie leku Aspar Espefa Premium u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Przy zaburzeniach nerek i (lub) wątroby lek Aspar Espefa Premium powinien być stosowany ostrożnie ze względu na możliwość wystąpienia hipermagnezemii lub hiperkaliemii.
Dzieci i młodzież
Leku Aspar Espefa Premium nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Aspar Espefa Premium a inne leki
Związki magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin, żelaza, związków fluoru i leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Antybiotyki aminoglikozydowe, leki moczopędne (diuretyki) pętlowe, cisplatyna, cykloseryna, mitramycyna, amfoterycyna B oraz mineralokortykosteroidy nasilają wydalanie magnezu.
Leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki zawierające potas mogą zwiększać stężenie jonów potasu w surowicy.
Lek Aspar Espefa Premium z jedzeniem i piciem
Wchłanianie magnezu zmniejsza się w obecności fosforanów, wapnia, lipidów i fitynianów w diecie.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje się doustnie.
Zalecana dawka
Dorośli: 2 do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych.
Przyjmuje się, że całkowite dobowe zapotrzebowanie organizmu na magnez nie przekracza 5 mg/kg masy ciała, a przy zapobieganiu niedoborom potasu podaje się do 780 mg jonów na dobę.
Dzieci i młodzież
Leku Aspar Espefa Premium nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aspar Espefa Premium
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawami przedawkowania przy podaniu doustnym są biegunki lub wymioty. Przy ciężkich zatruciach podaje się dożylnie sole wapnia lub dokonuje dializy.
Pominięcie zastosowania leku Aspar Espefa Premium
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Aspar Espefa Premium
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano następujące działania niepożądane po zastosowaniu leku Aspar Espefa Premium:
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)
- hiperkaliemia (zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek),
- nieregularna i wolna praca serca,
- podrażnienie przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczni-czych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek Aspar Espefa Premium
- Substancjami czynnymi leku są magnezu wodoroasparaginian (Magnesii hydroaspartas) oraz potasu wodoroasparaginian (Kalii hydroaspartas). 1 tabletka zawiera 250 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 250 mg potasu wodoroasparaginianu, co odpowiada 17 mg jonów magnezu oraz 54 mg jonów potasu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: powidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Aspar Espefa Premium i co zawiera opakowanie
Lek Aspar Espefa Premium ma postać tabletek barwy białej do kremowej, owalnych, obustronnie wypukłych.
Opakowanie zawiera 50, 75 lub 150 tabletek (blistry w pudełku tekturowym).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków
Tel.: 12 639 27 27
Fax: 12 639 96 45
Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących dostępna jest pod numerem telefonu: 800-007-777
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Aspar Espefa Premium
W jakim celu stosuje się lek Aspar Espefa Premium?
Uzupełnianie niedoborów magnezu i potasu (nie wymagających podawania pierwiastków drogą dożylną): – przy niemiarowościach i nadpobudliwości serca, zwłaszcza na tle niedoboru magnezu i potasu; – profilaktycznie w chorobie niedokrwiennej serca, przy zagrożeniu zawałem; – w rekonwalescencji pozawałowej; – po przebytych chorobach zakaźnych lub zabiegach chirurgicznych, w przebiegu których doszło do utraty magnezu i…
Jaka jest substancja czynna leku Aspar Espefa Premium?
Substancją czynną leku Aspar Espefa Premium jest Magnesii hydrogenoaspartas 250 mg + Kalii hydrogenoaspartas 250 mg. Kod ATC: A12CX.
Dawkowanie: zwykle stosuje się 2 do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych. Uwaga: przyjmuje się, że całkowite dzienne zapotrzebowanie organizmu na magnez nie przekracza 5 mg/kg masy ciała, a przy zapobieganiu niedoborom potasu podaje się do 780 mg jonów na dobę. Sposób podawania: podanie doustne. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Aspar Espefa Premium?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego Aspar Espefa Premium nie należy stosować w przypadku: – niewydolności nerek; – zakażenia dróg moczowych; – hiperkaliemii; – hipermagnezemii; – bloku przedsionkowo-komorowego,
Czy lek Aspar Espefa Premium można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Zarówno magnez jak i potas uznano za bezpieczne w czasie ciąży. Oba jony przekraczają barierę łożyskową, a także zawarte są w mleku karmiących (lecz przy stabilnym zwykle poziomie osoczowym są to ilości fizjologiczne i niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu lub noworodka).
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Uzupełnianie niedoborów magnezu i potasu (niewymagających podawania pierwiastków drogą dożylną): - przy arytmii (zaburzeniach pracy serca) i nadpobudliwości serca, zwłaszcza na tle niedoboru magnezu i potasu; - profilaktycznie w chorobie niedokrwiennej serca, przy zagrożeniu zawałem; - w rekonwalescencji pozawałowej; - po przebytych chorobach zakaźnych lub zabiegach chirurgicznych, w przebiegu których doszło do utraty magnezu i potasu; - jako produkt leczniczy przeciwdziałający ubocznym skutkom długotrwałego stosowania glikozydów nasercowych i leków moczopędnych (np. tiazydów, furosemidu). Produkt leczniczy Aspar Espefa Premium jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie: Dorośli Zwykle stosuje się 2 do 6 tabletek na dobę w dawkach podzielonych. Uwaga: przyjmuje się, że całkowite dobowe zapotrzebowanie organizmu na magnez nie przekracza 5 mg/kg masy ciała, a przy zapobieganiu niedoborom potasu podaje się do 780 mg jonów na dobę. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Aspar Espefa Premium nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania: podanie doustne.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego Aspar Espefa Premium nie należy stosować w przypadku: - ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/minutę); - zakażenia dróg moczowych; - hiperkaliemii; - hipermagnezemii; - bloku przedsionkowo-komorowego; - nużliwości mięśni – myasthenia gravis.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produktu leczniczego nie należy podawać w chorobach nowotworowych bez konsultacji z lekarzem. Przy długotrwałym stosowaniu i w sytuacji wystąpienia ciężkiej biegunki oraz u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi, należy kontrolować stężenia magnezu i potasu w surowicy krwi, a w razie potrzeby także w erytrocytach. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka. Przy zaburzeniach nerek i (lub) wątroby, produkt leczniczy Aspar Espefa Premium powinien być stosowany ostrożnie ze względu na możliwość wystąpienia hipermagnezemii lub hiperkaliemii.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wchłanianie magnezu zmniejsza się w obecności fosforanów, wapnia, lipidów i fitynianów w diecie. Związki magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin, żelaza, związków fluoru i leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny. Antybiotyki aminoglikozydowe, diuretyki pętlowe, cisplatyna, cykloseryna, mitramycyna, amfoterycyna B, mineralokortykosteroidy nasilają wydalanie magnezu. Leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki zawierające potas mogą zwiększać stężenie jonów potasu w surowicy.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Zarówno magnez jak i potas uznano za bezpieczne w okresie ciąży. Oba te jony przekraczają barierę łożyskową, a także zawarte są w mleku karmiących kobiet (lecz przy stabilnym zwykle stężeniu w osoczu są to ilości fizjologiczne i niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu lub noworodka). Przy stosowaniu produktu leczniczego Aspar Espefa Premium w okresie ciąży, wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym, który wskaże właściwą dawkę leku.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Aspar Espefa Premium nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz następującą częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego rzadko: hiperkaliemia (zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek)
Zaburzenia serca rzadko: nieregularna i wolna praca serca Zaburzenia żołądka i jelit rzadko: podrażnienie przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty) Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Objawami przedawkowania przy podaniu doustnym są biegunki lub wymioty. Przy ciężkich zatruciach podaje się dożylnie sole wapnia lub dokonuje dializy.
