Camilia

Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt.

Substancja czynna: Rheum 5CH + Chamomilla vulgaris 9CH + Phytolacca decandra 5CH
Postać i moc: Roztwór doustny, –
Dostępność: bez recepty (OTC)
Podmiot odpowiedzialny: Boiron SA
Nr pozwolenia: 14457
Nr w Rejestrze Produktów Leczniczych: 100191037

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Camilia, roztwór doustny

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
  • Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje

Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować Camilia

Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Camilia należy stosować doustnie.
NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA.
NIE WSTRZYKIWAĆ.
W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Camilia, a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie Camilia z jedzeniem i piciem

Brak specjalnych wymagań.

Jak stosować lek

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dawkowanie

3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę.

Czas stosowania

Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni.
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem.
Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania.

Sposób użycia

Stosować doustnie.
Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu.

1. Otworzyć aluminiową saszetkę.

2. Oderwać jeden pojemniczek.

3. Przekręcić i ułamać końcówkę.

4. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej

dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej.

5. Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe

minimsy (pojemniczki).

Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Camilia

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Camilia

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek

Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP.
Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny

Co zawiera Camilia

  • Substancjami czynnymi leku są: Chamomilla vulgaris 9CH, Phytolacca decandra 5CH, Rheum 5CH. 1 ml leku zawiera 333,3 mg każdej substancji czynnej.
  • Pozostały składnik to: woda oczyszczona.

Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie

Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny Wytwórca
BOIRON SA BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais ZAC des Frênes
69510 Messimy 1 rue Edouard Buffard
Francja 77144 Montévrain

Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Boiron Sp. z o.o.
tel. …
fax: …
e-mail: …

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023

Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)

Najczęściej zadawane pytania o Camilia

W jakim celu stosuje się lek Camilia?

Bolesne ząbkowanie u niemowląt.

Jaka jest substancja czynna leku Camilia?

Substancją czynną leku Camilia jest Rheum 5CH + Chamomilla vulgaris 9CH 333.3 mg + Phytolacca decandra 5CH 333.3 mg.

Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów). Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.

Kiedy nie stosować leku Camilia?

Nadwrażliwość na substancje czynne.

Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.

⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
Informacje techniczne przeznaczone dla pracowników ochrony zdrowia (lekarzy i farmaceutów). Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) to oficjalny dokument zatwierdzony przez URPL/EMA. Nie zastępuje ulotki ani porady lekarza.

4.1. Wskazania do stosowania

Bolesne ząbkowanie u niemowląt.

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów). Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania. Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki).

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem.

4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak danych.

4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nie dotyczy.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie dotyczy.

4.8. Działania niepożądane

Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

4.9. Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem.

Asystent Przewodnik Aptek
Odpowiedzi generowane automatycznie na podstawie oficjalnej ulotki tego leku. W żadnym wypadku nie zastępują one porady farmaceuty ani lekarza. W nagłym przypadku dzwoń pod numer 112.