Cocculine
Cocculine jest lekiem stosowanym wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Cocculine, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Cocculine jest lekiem stosowanym wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować Cocculine
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Cocculine a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Cocculine z jedzeniem i piciem
Brak specjalnych wymagań.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cocculine nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Cocculine zawiera sacharozę i laktozę.
Jedna tabletka zawiera 112, 5 mg sacharozy i 36 mg laktozy jednowodnej.
W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zalecana dawka to
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat:
W przeddzień i w dniu podróży ssać powoli po 2 tabletki 3 razy na dobę.
Po wystąpieniu pierwszych objawów, ssać powoli 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu doby.
Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat
W przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę.
Po wystąpieniu pierwszych objawów 1 tabletkę, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 3 tabletek w ciągu doby.
Czas stosowania
W momencie ustąpienia objawów należy zaprzestać przyjmowania leku.
Sposób podania
Podanie doustne.
Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cocculine
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Cocculine
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane nie są znane.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera Cocculine
Jedna tabletka zawiera:
- Substancje czynne:
0,375 mg Cocculus indicus 4 CH; 0,375 mg Nux vomica 4 CH; 0,375 mg Tabacum 4 CH; 0,375 mg Petroleum rectificatum 4 CH
- Pozostałe składniki: sacharoza 112,5 mg, laktoza jednowodna 36 mg, stearynian magnezu.
Jak wygląda Cocculine i co zawiera opakowanie
Tabletka biała, gładka, cylindryczna, dwuwypukła.
Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o.
tel.: 22/702 66 70
fax: 22/702 66 71
e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Cocculine
W jakim celu stosuje się lek Cocculine?
Wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej.
Jaka jest substancja czynna leku Cocculine?
Substancją czynną leku Cocculine jest Tabacum 4CH 0.375 mg + Cocculus indicus 4CH 0.375 mg + Nux vomica 0.375 mg + Petroleum 4CH (rectificatum) 4CH 0,375 mg.
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży ssać powoli po 2 tabletki 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów, ssać powoli 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu doby. Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Cocculine?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek Cocculine można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią. Ten produkt leczniczy może być przyjmowany podczas ciąży lub karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży ssać powoli po 2 tabletki 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów, ssać powoli 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu doby. Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów 1 tabletkę, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 3 tabletek w ciągu doby. Czas stosowania W momencie ustąpienia objawów należy zaprzestać przyjmowania leku. Sposób podawania Podanie doustne. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 112, 5 mg sacharozy i 36 mg laktozy jednowodnej.
W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią. Ten produkt leczniczy może być przyjmowany podczas ciąży lub karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Cocculine nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
