Dernilan
Lek Dernilan jest w postaci kremu. Dzięki skojarzonemu działaniu substancji czynnych [alantoiny, nikotynamidu (witaminy PP), kwasu salicylowego, kamfory] lek działa przeciwzapalnie i gojąco, ułatwia usuwanie zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka ze stóp i rąk.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Dernilan
krem
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Dernilan jest w postaci kremu. Dzięki skojarzonemu działaniu substancji czynnych [alantoiny, nikotynamidu (witaminy PP), kwasu salicylowego, kamfory] lek działa przeciwzapalnie i gojąco, ułatwia usuwanie zgrubiałego, zrogowaciałego naskórka ze stóp i rąk.
Lek stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego
i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Dernilan krem
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę, nikotynamid lub kwas salicylowy) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- nie stosować na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony śluzowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dernilan krem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218) i parahydroksybenzoesan propylu (E 216) i dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera alkohol stearylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Dernilan krem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Brak danych na temat możliwych interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych miejscowo na skórę.
Kwas salicylowy zawarty w kremie może nasilać działanie terapeutyczne innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu leku na płodność.
Nie należy stosować leku Dernilan krem w okresie ciąży, jeśli nie zadecyduje o tym lekarz. Wyjątkiem jest krótkotrwałe leczenie niewielkiego pojedynczego obszaru skóry.
Postacie doustne (np. tabletki) produktów z tej grupy mogą wywołać działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Dernilan krem podczas stosowania na skórę.
Nie należy stosować leku Dernilan krem w okresie karmienia piersią, jeśli nie zadecyduje o tym lekarz.
Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dernilan krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosować na skórę.
Dorośli
Skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały naskórek.
Po wygojeniu zmian krem stosować l do 2 razy na dobę, po umyciu stóp i rąk.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę.
Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp i rąk.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, krem Dernilan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania kremu Dernilan mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia – częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-301,
Fax : +48 22 49-21-309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Substancje czynne leku Dernilan krem to: kamfora racemiczna, alantoina, nikotynamid, kwas salicylowy.
100 g leku zawiera:
| kamfora racemiczna | 1g |
| alantoina | 300 mg |
| nikotynamid | 250 mg |
| kwas salicylowy | 100 mg |
Pozostałe składniki leku to: makrogolu eter cetostearylowy, glicerolu monostearynian, oktylu stearynian, alkohol stearylowy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, decylu oleinian, parafina ciekła, glicerol (E 422), karbomer, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan ( E 216), woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Dernilan krem i co zawiera opakowanie
Dernilan ma postać kremu o białej barwie i zapachu kamfory.
Opakowanie stanowi tuba aluminiowa zawierająca 35 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71/ 335 72 25
fax: +48 71/ 372 47 40
e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew.123.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Dernilan
W jakim celu stosuje się lek Dernilan?
Produkt leczniczy stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.
Jaka jest substancja czynna leku Dernilan?
Substancją czynną leku Dernilan jest Camphora racemica 1 g + Allantoinum 300 mg + Nicotinamidum 250 mg + Acidum salicylicum 100 mg.
Dawkowanie Dorośli Skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę. Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp i rąk. Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Dernilan?
Nadwrażliwość na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę, nikotynamid lub kwas salicylowy i salicylany) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu leczniczego na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony śluzowe. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Czy lek Dernilan można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Brak danych lub ograniczona liczba danych dotyczących stosowania produktu Dernilan krem w okresie ciąży Produktu Dernilan krem nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia niewielkich pojedynczych obszarów skóry.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosuje się w przypadkach bolesnych i głębokich pęknięć zgrubiałego i zrogowaciałego naskórka, w pielęgnacji skóry stóp i rąk.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli Skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę. Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp i rąk. Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat skórę stóp i rąk smarować kremem od 3 do 4 razy na dobę. Krem lekko wmasować, co kilka dni stopy lub ręce wymoczyć i usunąć zrogowaciały naskórek. Po wygojeniu zmian produkt stosować 1 do 2 razy na dobę po umyciu stóp i rąk. Sposób podawania Podanie na skórę.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne (kamforę racemiczną, alantoinę, nikotynamid lub kwas salicylowy i salicylany) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu leczniczego na rozległe obszary uszkodzonej skóry oraz na błony śluzowe. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) i dlatego może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt zawiera alkohol stearylowy i dlatego może powodować miejscową reakcję skórną (np.kontaktowe zapalenie skóry).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych na temat interakcji alantoiny, nikotynamidu i kamfory stosowanych miejscowo na skórę. Kwas salicylowy występujący w kremie może nasilać działanie terapeutyczne innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak).
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak danych lub ograniczona liczba danych dotyczących stosowania produktu Dernilan krem w okresie ciąży Produktu Dernilan krem nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia niewielkich pojedynczych obszarów skóry. Nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe na produkt Dernilan krem występujące po podaniu miejscowym może być szkodliwe dla zarodka lub płodu. W trzecim trymestrze ciąży ogólnoustrojowe zastosowanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn może u płodu uszkadzać serce, płuca i nerki. Pod koniec ciąży może wystąpić wydłużony czas krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka, a poród może się opóźnić. Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią. Płodność Brak danych na temat wpływu produktu na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dernilan krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania kremu Dernilan mogą wystąpić: - zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (alergiczne reakcje skórne, miejscowe podrażnienia) - częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.:+48 22 49-21-301 Faks: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania.
