DoriTri mięta
Leki z tą samą substancją czynną
Te leki zawierają tę samą substancję czynną (Tyrothricinum 0,5 mg + Benzalkonii chloridum 1 mg + Benzocainum 1,5 mg), kod ATC R02AA20 i mogą być stosowane zamiennie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lek DoriTri mięta zawiera środek do znieczulenia miejscowego benzokainę oraz tyrotrycynę i chlorek benzalkoniowy jako środki przeciwbakteryjne.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DoriTri mięta, 0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg, tabletki do ssania
tyrotrycyna + benzalkoniowy chlorek + benzokaina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek DoriTri mięta zawiera środek do znieczulenia miejscowego benzokainę oraz tyrotrycynę i chlorek benzalkoniowy jako środki przeciwbakteryjne. Stosuje się je w leczeniu chorób jamy ustnej i gardła.
Lek DoriTri mięta jest przeznaczony do miejscowego, krótkotrwałego leczenie wspomagającego łagodnych do umiarkowanych stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, takich jak
- zapalenie gardła z bólem gardła i trudnościami w przełykaniu
- stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł.
W przypadku ciężkiego zakażenia gardła lub bólu gardła z gorączką, bólem głowy, nudnościami lub wymiotami, należy zasięgnąć porady lekarza przed użyciem.
Lek DoriTri mięta jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie przyjmować leku DoriTri mięta, tabletki do ssania
- jeśli pacjent ma uczulenie na tyrotrycynę, chlorek benzalkoniowy, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), zwłaszcza uczulenie na związki paragrupy lub uczulenie na czwartorzędowe sole amonowe.
- na większe otwarte rany w jamie ustnej i gardle.
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku DoriTri mięta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku ropnego zapalenia migdałków z gorączką lekarz podejmie decyzję czy lek DoriTri mięta należy stosować dodatkowo do leczenia podstawowego, np. antybiotyków.
Nie należy przyjmować leku DoriTri mięta, jeśli pacjent ma otwarte rany w jamie ustnej lub gardle.
Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie gardła lub ból gardła z wysoką gorączką, bólem głowy, nudnościami lub wymiotami, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku DoriTri mięta. W przypadku wystąpienia tych objawów podczas przyjmowania leku DoriTri mięta należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci ze skłonnością do skórnych reakcji nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy) powinni unikać stosowania leku DoriTri mięta z powodu możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku DoriTri mięta u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego powodu brak zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat. Leku DoriTri mięta nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie można zagwarantować kontrolowanego ssania. Lek DoriTri mięta jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lek DoriTri mięta, tabletki do ssania a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie zgłaszano żadnych interakcji z innymi lekami po prawidłowym stosowaniu. Działanie benzalkoniowego chlorku może być osłabione w przypadku jednoczesnego stosowania anionowych środków powierzchniowo czynnych, takich jak pasta do zębów.
Środki wywołujące methemoglobinemię (np. środki znieczulające miejscowo, dapson) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia methemoglobinemii.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Chociaż dotychczas nie ma dowodów wskazujących, że lek DoriTri mięta ma szkodliwy wpływ na płód, jako środek ostrożności nie należy go stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek DoriTri mięta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek DoriTri mięta, tabletki do ssania zawiera 870,7 mg sorbitolu
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Lek DoriTri mięta, tabletki do ssania zawiera 11,2 mg sacharozy z substancji pomocniczej -stearynianu sacharozy
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek DoriTri mięta, tabletki do ssania zawiera 1 mg sodu pochodzącego z substancji pomocniczych: sacharyny sodowej i karmelozy sodowej.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do ssania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek DoriTri mięta, tabletki do ssania zawiera olejek eteryczny mięty polnej z limonenem w składzie.
Limonen może powodować reakcje alergiczne.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych to: 1-2 tabletki do ssania do powolnego rozpuszczania w jamie ustnej kilka razy na dobę, co 2-3 godziny.
Nie należy przekraczać dawki dobowej 8 tabletek do ssania.
Leczenie należy kontynuować jeszcze przez jeden dzień po ustąpieniu dolegliwości. Ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, nie można wydać zalecenia dotyczącego stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat.
Sposób podawania
Umieścić tabletkę (tabletki) do ssania w jamie ustnej i poczekać na powolne rozpuszczenie. Nie żuć i nie połykać tabletki do ssania w całości.
Leku DoriTri mięta nie należy stosować przed ani po myciu zębów, ponieważ pasta do zębów może osłabić działanie tabletek do ssania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku DoriTri mięta, tabletki do ssania W przypadku prawidłowego stosowania można wykluczyć zatrucie lekiem DoriTri mięta oraz nie zgłaszano dotychczas żadnych jego przypadków.
Po przyjęciu dużej liczby tabletek do ssania mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe i większe wytwarzanie methemoglobiny (zwłaszcza u dzieci). Możliwymi objawami są duszność i sinawe zabarwienie warg i palców. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania, zwłaszcza u dzieci.
Zalecane środki zaradcze obejmują podawanie dużych ilości wody i węgla w tabletkach oraz odpowiednie środki podejmowane przez lekarza w celu leczenia methemoglobinemii.
Pominięcie przyjęcia leku DoriTri mięta, tabletki do ssania
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy niezwłocznie przyjąć jedną tabletkę do ssania i kontynuować podawanie w zwykłej dawce zgodnie z instrukcją dawkowania.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- Skórne reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza na estry kwasu para-aminobenzoesowego (benzokainę). U wrażliwych pacjentów może być wywołane uczulenie na związki paragrupy (np. penicyliny, sulfonamidy, kosmetyki przeciwsłoneczne, kwas p-aminosalicylowy).
- U uczulonych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym zespół zaburzeń oddechowych) na olejek miętowy.
- Zmieniona percepcja smaku lub drętwienie języka.
- Stosowanie tyrotrycyny na otwarte rany lub otarcia może spowodować krwawienie.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
- Miejscowe stosowanie benzokainy, zwłaszcza u dzieci i na większe powierzchnie ran, powodowało zwiększenie zawartości methemoglobiny we krwi. Możliwymi objawami są duszność i sinawe zabarwienie warg i palców.
- Działanie przeczyszczające z powodu zawartości sorbitolu, zwłaszcza w dużej dawce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Warunki przechowywania
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek DoriTri mięta, tabletki do ssania
- Substancjami czynnymi są:
Każda tabletka do ssania zawiera
| Tyrotrycynę | 0,5 mg |
| Benzalkoniowy chlorek, roztwór | 1,0 mg |
| Benzokainę | 1,5 mg |
- Pozostałe składniki to:
Sorbitol (E 420), talk, sacharozy stearynian typ III, sacharyna sodowa, olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu (z limonenem w składzie), powidon K 25, karmeloza sodowa
Jak wygląda lek DoriTri mięta, tabletki do ssania i co zawiera opakowanie Białe, okrągłe, dwustronnie płaskie tabletki do ssania o gładkiej powierzchni, ze ściętymi krawędziami i średnicy około 16 mm.
Opakowanie zawiera 20 lub 40 tabletek do ssania.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Niemcy
Telefon: +49 2371 937-111
Faks: +49 2371 937-329
E-mail: [email protected]
Wytwórca
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria Доритрицин Мента
Chorwacja Doritri s eteričnim uljem metvice 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg pastile
Czechy Doritri Máta
Estonia Doritri Mint
Łotwa Doritri Mint 1 mg/1,5 mg/0,5 mg presētas sūkājamās tabletes
Litwa Doritri Mint
Polska DoriTri mięta
Portugalia Doritri Menta pastilhas
Rumunia Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt
Słowenia Doritri z okusom mete 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2025
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Dori Tri mięta
W jakim celu stosuje się lek Dori Tri mięta?
Do miejscowego, krótkotrwałego leczenia wspomagającego łagodnych do umiarkowanych stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, takich jak zapalenie gardła z bólem gardła i trudnościami w przełykaniu, stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i zapalenia dziąseł.
Jaka jest substancja czynna leku Dori Tri mięta?
Substancją czynną leku Dori Tri mięta jest Tyrothricinum 0,5 mg + Benzalkonii chloridum 1 mg + Benzocainum 1,5 mg. Kod ATC: R02AA20.
Jak stosować lek
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat. 1-2 tabletki do ssania kilka razy na dobę, co 2-3 godziny. Nie należy przekraczać dawki dobowej 8 tabletek do ssania. Leczenie należy kontynuować jeszcze przez jeden dzień po ustąpieniu dolegliwości. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dori Tri mięta u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Dori Tri mięta?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dori Tri mięta nie wolno stosować w przypadku występowania większych otwartych ran w jamie ustnej lub gardle. Produkt leczniczy Dori Tri mięta jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Czy lek Dori Tri mięta można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Płodność Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania substancji czynnych produktu leczniczego Dori Tri mięta u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy Dori Tri mięta nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Do miejscowego, krótkotrwałego leczenia wspomagającego łagodnych do umiarkowanych stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, takich jak zapalenie gardła z bólem gardła i trudnościami w przełykaniu, stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i zapalenia dziąseł. Ponieważ wrażliwość bakterii na antybiotyki in vitro zmienia się w zależności od położenia geograficznego i czasu, przy wyborze leczenia antybiotykiem należy zawsze brać pod uwagę lokalne warunki. Produkt leczniczy DoriTri mięta jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat. 1-2 tabletki do ssania kilka razy na dobę, co 2-3 godziny. Nie należy przekraczać dawki dobowej 8 tabletek do ssania. Leczenie należy kontynuować jeszcze przez jeden dzień po ustąpieniu dolegliwości. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego DoriTri mięta u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Z tego powodu brak zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat. Produktu leczniczego DoriTri mięta nie należy stosować u dzieci w wieku
poniżej 6 lat, ponieważ nie można zagwarantować kontrolowanego ssania. Produkt leczniczy DoriTri mięta jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3). Sposób podawania Tylko do krótkotrwałego stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. DoriTri mięta należy powoli rozpuścić w jamie ustnej, nie należy żuć ani połykać w całości. DoriTri mięta nie należy stosować przed ani po myciu zębów, ponieważ pasta do zębów może osłabić działanie tabletek do ssania.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. DoriTri mięta nie wolno stosować w przypadku występowania większych otwartych ran w jamie ustnej lub gardle. Produkt leczniczy DoriTri mięta jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
We wszystkich przypadkach ropnego zapalenia migdałków z gorączką lekarz powinien podjąć decyzję, czy pacjent powinien dodatkowo przyjmować produkt leczniczy DoriTri mięta oprócz wymaganego leczenia podstawowego, np. antybiotyków o działaniu ogólnym. Samo miejscowe leczenie anginy paciorkowcowej tabletkami do ssania zawierającymi tyrotrycynę nie jest kompletnym leczeniem i nie chroni przed późnymi powikłaniami. Z tego powodu w przypadku ciężkiego zapalenia gardła lub bólu gardła w połączeniu z gorączką, bólem głowy, nudnościami lub wymiotami należy przed użyciem zasięgnąć porady lekarza, ponieważ istnieje podejrzenie występowania anginy paciorkowcowej. Należy również poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia takich objawów podczas stosowania produktu leczniczego DoriTri mięta, pacjent powinien przerwać jego stosowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Istnieje ryzyko wystąpienia nadwrażliwości u pacjentów ze skłonnością do alergicznych reakcji skórnych (np. alergicznego wyprysku kontaktowego). Preparaty do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej zawierające środki miejscowo znieczulające mogą powodować drętwienie języka i jamy ustnej lub błony śluzowej gardła oraz utrudniać przełykanie. Stosowanie benzokainy wiąże się z ryzykiem wystąpienia methemoglobinemii. Dzieci i pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia methemoglobinemii. Ryzyko to może być wyższe w przypadku jednoczesnego stosowania leków wywołujących methemoglobinemię, takich jak dapson lub środki miejscowo znieczulające stosowane na większe powierzchnie ran (patrz punkt 4.5 i 4.8). Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy DoriTri mięta zawiera 870,7 mg sorbitolu w każdej tabletce do ssania. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Produkt leczniczy DoriTri mięta zawiera 11,2 mg sacharozy z substancji pomocniczej - stearynianu sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt leczniczy DoriTri mięta zawiera 1 mg sodu pochodzącego z substancji pomocniczych: sacharyny sodowej i karmelozy sodowej. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do ssania, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Produkt leczniczy DoriTri mięta zawiera olejek eteryczny mięty polnej z limonenem w składzie. Limonen może powodować reakcje alergiczne.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Działanie benzalkoniowego chlorku może być zmniejszone wskutek jednoczesnego stosowania anionowych środków powierzchniowo czynnych (np. pasty do zębów). Środki wywołujące methemoglobinemię (np. środki znieczulające miejscowo, dapson) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia methemoglobinemii (patrz punkty 4.4, 4.8).
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Płodność Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania substancji czynnych produktu leczniczego DoriTri mięta u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy DoriTri mięta nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania aktywnych metabolitów produktu leczniczego DoriTri mięta do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu DoriTri mięta, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy DoriTri mięta nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
- Bardzo często (≥1/10)
- Często (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
- Bardzo rzadko (<1/10 000)
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: reakcje alergiczne (skórne), zwłaszcza na ester kwasu para-aminobenzoesowego (benzokainę). U wrażliwych pacjentów może być wywołane uczulenie na związki paragrupy (np. penicyliny, sulfonamidy, kosmetyki przeciwsłoneczne, kwas p-aminosalicylowy). U odpowiednio uwrażliwionych pacjentów olejek miętowy może wywołać reakcje nadwrażliwości (w tym zespół zaburzeń oddechowych).
Bardzo rzadko: po zastosowaniu miejscowym zgłaszano występowanie methemoglobinemii, zwłaszcza u dzieci, w przypadku zastosowania na większe powierzchnie ran oraz w przypadku stosowania aerozoli zawierających benzokainę (patrz punkt 4.9). Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo rzadko: Działanie przeczyszczające z powodu zawartości sorbitolu, zwłaszcza w dużej dawce. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko: Zmieniona percepcja smaku lub drętwienie języka. Stosowanie tyrotrycyny na świeżych ranach może powodować krwawienie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Objawy zatrucia W przypadku prawidłowego stosowania można wykluczyć zatrucie produktem leczniczym DoriTri mięta. Dotychczas nie zgłaszano przypadków zatrucia. Po przyjęciu dużej liczby tabletek do ssania, mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W szczególności dzieci po przedawkowaniu benzokainy należy obserwować pod kątem objawów methemoglobinemii z dusznością i sinicą. Leczenie zatrucia: W takim przypadku należy rozpocząć stosowanie środków zmniejszających wchłanianie (np. podanie węgla aktywowanego, płukanie żołądka) oraz w odpowiednich przypadkach środków zapobiegających methemoglobinemii.
