emoliumLEK
Lek emoliumLEK to krem o działaniu nawilżającym skórę, łagodzącym świąd i działającym ochronnie, zawierający mocznik i glicerol.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
emoliumLEK, (20 mg + 200 mg)/g, krem
mocznik + glicerol
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek emoliumLEK to krem o działaniu nawilżającym skórę, łagodzącym świąd i działającym ochronnie, zawierający mocznik i glicerol.
Lek emoliumLEK stosuje się do nawilżania suchej skóry u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w każdym wieku.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować emoliumLEK
- jeśli pacjent ma uczulenie na mocznik, glicerol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ciąża i karmienie piersią
Lek emoliumLEK można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek emoliumLEK nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek emoliumLEK zawiera alkohol cetostearylowy
Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Jak stosować lek
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli, młodzież i dzieci
Krem należy nakładać na skórę co najmniej dwa razy na dobę, najlepiej po kontakcie z wodą. Należy nałożyć taką ilość, jaką skóra może wchłonąć bez uczucia lepkości.
Nie jest znane ryzyko przedawkowania w przypadku użycia większej niż zalecana ilości leku emoliumLEK.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): Przemijające pieczenie, swędzenie, kłucie i zaczerwienienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można też zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Po otwarciu krem należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek emoliumLEK
- Substancjami czynnymi leku są glicerol i mocznik. 1 gram kremu zawiera 20 mg mocznika i 200 mg glicerolu.
- Pozostałe składniki to glikol 1,3-butylenowy, olej rzepakowy uwodorniony, deksopantenol, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, alkohol cetostearylowy, dimetykon, parafina stała, glicerolu monostearynian, makrogolu stearynian, triacetyna, karbomer 50 000 mPas i woda oczyszczona.
Jak wygląda lek emoliumLEK i co zawiera opakowanie
Lek emoliumLEK to biały krem.
Wielkości opakowań
Plastikowa tuba o pojemności 100 g z zamknięciem typu flip-top w tekturowym pudełku.
Plastikowy pojemnik o pojemności 500 g z plastikowo-metalową pompką w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Karo Healthcare AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Szwecja
Wytwórca
Medgenix Benelux NV
Vliegveld 21
B-8560 Wevelgem
Belgia
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o emolium LEK
W jakim celu stosuje się lek emolium LEK?
Krem emolium LEK wskazany jest do leczenia suchej skóry u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w każdym wieku.
Jaka jest substancja czynna leku emolium LEK?
Substancją czynną leku emolium LEK jest Ureum 20 mg/g + Glycerolum 200 mg/g. Kod ATC: D02AE51.
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w każdym wieku Krem należy stosować co najmniej dwa razy na dobę, najlepiej po kontakcie z wodą. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku emolium LEK?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czy lek emolium LEK można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Nie przewiduje się wpływu na przebieg ciąży, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na glicerol i mocznik jest znikoma. Produkt leczniczy emolium LEK można stosować podczas ciąży. Karmienie piersią Nie przewiduje się żadnego wpływu na noworodka/niemowlę karmione piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa kobiety karmiącej piersią na glicerol i mocznik jest znikoma.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Krem emoliumLEK wskazany jest do leczenia suchej skóry u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w każdym wieku.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w każdym wieku Krem należy stosować co najmniej dwa razy na dobę, najlepiej po kontakcie z wodą.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Krem emoliumLEK zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe odczyny skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Nie przewiduje się wpływu na przebieg ciąży, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na glicerol i mocznik jest znikoma. Produkt leczniczy emoliumLEK można stosować podczas ciąży. Karmienie piersią
Nie przewiduje się żadnego wpływu na noworodka/niemowlę karmione piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa kobiety karmiącej piersią na glicerol i mocznik jest znikoma. Produkt leczniczy emoliumLEK można stosować podczas karmienia piersią. Płodność Nie przewiduje się żadnego wpływu na płodność, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na glicerol i mocznik jest znikoma.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy emoliumLEK nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA, w obrębie każdego przedziału częstości, według malejącego stopnia nasilenia: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Działanie niepożądane Przemijające pieczenie, swędzenie, kłucie i zaczerwienienie
Często
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie jest znane ryzyko przedawkowania mocznika i glicerolu w przypadku ich miejscowego stosowania.
