Esceven
Substancją czynną tabletek Esceven jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum siccum), zawierający escynę, który zwiększa napięcie naczyń żylnych.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Esceven, 167 mg, tabletki powlekane
Hippocastani seminis extractum siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną tabletek Esceven jest suchy wyciąg z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum siccum), zawierający escynę, który zwiększa napięcie naczyń żylnych.
Lek stosuje się tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie przyjmować leku Esceven
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Esceven należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W przypadku stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku nasilenia objawów lub wystąpienia oznak zakażenia skóry podczas przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Leku Esceven nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Esceven a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych nie przyjmować leku w czasie ciąży oraz karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Sposób podania: podanie doustne.
Stosowanie u dorosłych
3 razy na dobę po 1 tabletce po jedzeniu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Esceven nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Esceven
Brak danych na temat przypadków przedawkowania.
Pominięcie przyjęcia leku Esceven
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Esceven
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Esceven może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego, zawroty głowy, swędzenie, reakcje alergiczne oraz bóle głowy. Częstość występowania nie jest znana. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przyjmować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek Esceven
Substancja czynna leku:
1 tabletka powlekana zawiera:
167 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) (DER 5-9:1), o zawartości średnio 25 mg saponin trójterpenowych w przeliczeniu na escynę. Ekstrahent – etanol 80% (v/v).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu C, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna.
Otoczka Opadry II 85F210063 Green: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk, tlenek żelaza żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), lak glinowy, błękit brylantynowy FCF (E 133), lak glinowy.
Jak wygląda lek Esceven i co zawiera opakowanie
Esceven jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletka jest okrągła, dwustronnie wypukła, o jasnobeżowym przełamie.
Dostępne opakowania
20 szt. – 1 blister z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 40 szt. – 2 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 60 szt. – 3 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką, 80 szt. – 4 blistry z folii PVC/Al po 20 tabletek w tekturowym pudełku wraz z ulotką.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. + 48 61 88 61 800
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Esceven
W jakim celu stosuje się lek Esceven?
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych. Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki.
Jaka jest substancja czynna leku Esceven?
Substancją czynną leku Esceven jest Hippocastani extractum siccum 167 mg. Kod ATC: C05CX03.
Jak stosować lek
Dawkowanie Dorośli: 3 razy na dobę po 1 tabletce po jedzeniu. Dzieci i młodzież: produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Esceven?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niewydolność nerek.
Czy lek Esceven można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Płodność Brak danych dotyczących płodności.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych. Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: obrzęki, kurcze łydek, świąd, bóle i uczucie ciężkości w nogach, żylaki.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli: 3 razy na dobę po 1 tabletce po jedzeniu. Dzieci i młodzież: produktu leczniczego Esceven nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Niewydolność nerek.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane. W przypadku nasilenia objawów lub wystąpienia oznak zakażenia skóry podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych na temat interakcji z innymi produktami leczniczymi.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Płodność Brak danych dotyczących płodności.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Zgłaszano dolegliwości żołądkowo-jelitowe, ból głowy, zawroty głowy, swędzenie i reakcje alergiczne. Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, fax + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych na temat przypadków przedawkowania.
