Hedecton
Hedecton jest lekiem pochodzenia roślinnego, stosowanym jako lek wykrztuśny w przypadku kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2-11 lat.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hedecton, 700 mg/100 ml, syrop
Hederae helicis folii extractum siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Hedecton jest lekiem pochodzenia roślinnego, stosowanym jako lek wykrztuśny w przypadku kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2-11 lat.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie przyjmować leku Hedecton
- jeśli pacjent ma uczulenie na liście bluszczu pospolitego, na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)
- Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ w tej grupie pacjentów objawy ze strony układu oddechowego mogą ulec zaostrzeniu (objawy choroby mogą się nasilić).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedecton należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpi duszność (problem z oddychaniem), gorączka lub odkrztuszanie ropnej wydzieliny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować ostrożność w przypadku problemów żołądkowych, takich jak zapalenie błony śluzowej żołądka lub choroby wrzodowej żołądka.
Dzieci
Jeśli u dzieci w wieku od 2 do 4 lata występuje uporczywy lub nawracający kaszel należy powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz zdecyduje czy ten lek jest odpowiedni dla dziecka.
Lek Hedecton a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych i(lub) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować i(lub) stosować.
Nie są znane interakcje pomiędzy lekiem Hedecton a innymi lekami.
Nie prowadzano badań dotyczących interakcji.
Stosowanie leku Hedecton z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie są konieczne specjalne środki ostrożności.
Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. Z powodu braku wystarczających danych
stosowanie w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących płodności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak koniecznych środki ostrożności. Nie prowadzono badań dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Hedecton zawiera maltitol
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję na niektóre cukry, przed przyjęciem tego produktu leczniczego pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze przyjmować w sposób opisany w niniejszej ulotce informacyjnej lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to
[Zalecenie dotyczące dawkowania za pomocą łyżki miarowej]
Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku:
1 łyżka miarowa zawierająca 5 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę).
Dzieci w wieku 6-11 lat
1 łyżka miarowa zawierająca 5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę).
Dzieci w wieku 2-5 lat
½ łyżki miarowej zawierającej 2,5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę).
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 2. “Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedecton”).
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby z powodu braku wystarczających danych.
[Zalecenie dotyczące dawkowania za pomocą strzykawki dozującej] Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku:
5 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę).
Dzieci w wieku 6-11 lat
5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę).
Dzieci w wieku 2-5 lat
2,5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę).
Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 2. “Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedecton”).
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby z powodu braku wystarczających danych.
Aby zapewnić precyzyjne dawkowanie, do tego produktu leczniczego dołączono łyżkę miarową/strzykawkę dozującą.
Sposób podawania
Podanie doustne. Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć
Jak korzystać ze strzykawki dozującej
Aby zapewnić precyzyjne dawkowanie na strzykawce wydrukowano skalę pomiarową.
1. 2. 3. 4.
1. Połączyć strzykawkę dozującą z otwartą butelką. Wcisnąć strzykawkę delikatnie w szyjkę butelki, aby
dobrze umocować. W tym momencie tłok powinien znajdować się w strzykawce.
2. Ostrożnie obrócić butelkę i delikatnie pobrać płyn do strzykawki, przesuwając tłok do wybranego
oznaczenia dawki.
3. Odwrócić butelkę i zdjąć strzykawkę delikatnym ruchem okrężnym. Po pobraniu leku zamknąć
butelkę.
4. Syrop można przyjąć bezpośrednio opróżniając zawartość strzykawki do jamy ustnej w kierunku
policzka lub za pomocą łyżki.
5. Po przyjęciu leku elementy strzykawki należy umyć i wysuszyć.
Czas stosowania leku
Jeśli w czasie stosowania tego leku objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hedecton
Jeśli omyłkowo pacjent przyjmie jedną lub dwie dawki leku więcej niż powinien, mało prawdopodobne jest, aby wystąpiły jakieś szkodliwe działania. Jednakże, w przypadku przyjęcia dużo większej ilości produktu mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka i pobudzenie. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Opisano jeden przypadek 4 letniego dziecka, u którego po przypadkowym zażyciu innego wyciągu z liści bluszczu w ilości odpowiadającej 1,8 g substancji roślinnej i około 43 ml syropu pojawiły się zachowania agresywne i biegunka.
Pominięcie przyjęcia leku Hedecton
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane
Częstość nieznana: nie można jej określić na podstawie dostępnych danych
- reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
Częstość nieznana: nie można jej określić na podstawie dostępnych danych
- reakcje alergiczne, np. pokrzywka, wysypka skórna, duszność (trudności w oddychaniu, reakcje anafilaktyczne)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po “EXP”: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Warunki przechowywania
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Informacja dotycząca okresu przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania:
Po pierwszy otwarciu opakowania – 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek Hedecton
Substancja czynną jest: suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum siccum)
100 ml syropu zawiera 0,7 g wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu pospolitego) (4 – 8:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m).
Pozostałe składniki to
Maltitol ciekły, potasu sorbinian, guma ksantan, kwas cytrynowy bezwodny, aromat wiśniowy, aromat malinowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Hedecton i co zawiera opakowanie
Hedecton jest przezroczystym lub nieprzezroczystym, żółtawo-brązowym roztworem o owocowym zapachu.
Może wystąpić koagulacja lub zmętnienie roztworu, które można zlikwidować poprzez wstrząśnięcie butelki.
Lek Hedecton jest dostępny w opakowaniach po 100 ml.
Do opakowania dołączono urządzenie dozujące.
Podmiot odpowiedzialny
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
53783 Eitorf
Niemcy
Telefon: +49 2243/ 87-0
Faks: +49 2243/ 87-175
email: [email protected]
Wytwórca
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Germany
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
| Chorwacja | Hedecton sirup |
| Czechy | Hedecton |
Niemcy Hedelix Hustensirup mit Himbeer-Kirsch-
Geschmack, 0.7 g/100 ml, Sirup
| Polska | Hedecton |
| Słowacja | Hedecton sirup |
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.02.2026
Dalsze informacje
W procesie produkcji suchego wyciągu alkohol jest usuwany prawie w całości.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Hedecton
W jakim celu stosuje się lek Hedecton?
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 do 11 lat.
Jaka jest substancja czynna leku Hedecton?
Substancją czynną leku Hedecton jest Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) 700 mg/100 ml + Ethanolum 30% (m/m) rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Kod ATC: R05CA12.
Jak stosować lek
Dawkowanie Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę) Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę) Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę)… Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Hedecton?
Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ogólne ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego –
Czy lek Hedecton można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Brak danych lub dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania leku Hedecton, syrop w okresie ciąży.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 do 11 lat.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę) Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę) Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na dobę) Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 “Przeciwwskazania”). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących specjalnego dawkowania z powodu braku wystarczających danych Czas stosowania leku Jeśli w czasie stosowania tego leku objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania Podanie doustne. Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć Aby zapewnić dokładne dawkowanie, do produktu leczniczego dołączono urządzenie dozujące.
4.3. Przeciwwskazania
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ogólne ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego
-
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku 2-4 lat wymaga diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub odkrztuszania ropnej wydzieliny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub z chorobą wrzodową żołądka. Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi problemami z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak danych lub dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Nie zaleca się stosowania leku Hedecton, syrop w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo czy składniki lub metabolity suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego są wydzielane z ludzkim mlekiem. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Nie należy stosować leku Hedecton, syrop w okresie karmienia piersią. Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu stosowania suchego wyciągu liści bluszczu pospolitego na płodność.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Zaburzenia układu odpornościowego Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcje anafilaktyczne). Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Jeśli wystąpią inne działania niepożądane nie wymienione powyżej należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie może wywołać nudności, biegunkę i pobudzenie. Zgłoszono jeden przypadek 4-letniego dziecka, u którego rozwinęła się agresja i biegunka po przypadkowym spożyciu wyciągu z bluszczu pospolitego w ilości odpowiadającej 1,8 g substancji roślinnej i 43 ml syropu.
