Hemorigen
Lek Hemorigen jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hemorigen
50 mg, tabletki
Erigeroni canadensis herbae extractum spissum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Hemorigen jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Wskazania do stosowania
Lek stosowany tradycyjnie we wspomagającym leczeniu drobnych stłuczeń i podbiegnięć krwawych (siniaków) powstałych w wyniku łagodnych urazów.
Jeśli po upływie 3 – 4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Hemorigen
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – wyciąg gęsty z ziela przymiotna kanadyjskiego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Z uwagi na nieznany mechanizm działania, leku Hemorigen nie zaleca się stosować u pacjentów z zakrzepicą i osób z chorobą zakrzepową żył.
Pacjenci z żylakami, żylakami odbytu oraz z przewlekłą niewydolnością żylną mogą stosować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Z uwagi na przynależność przymiotna kanadyjskiego (Erigeron canadensis L.) do rodziny astrowatych/złożonych (Asteraceae/Compositae) u chorych z uczuleniem na pyłki roślin z tej rodziny, lek Hemorigen należy stosować ostrożnie.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych klinicznych w zakresie bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Hemorigen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie opisano interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hemorigen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Hemorigen zawiera sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to
Dorośli: doustnie 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek na dobę). Czas stosowania: nie dłużej niż 3 – 4 dni.
Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hemorigen
Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania u ludzi.
Pominięcie zastosowania leku Hemorigen
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek Hemorigen
Substancją czynną leku jest wyciąg gęsty (30 – 40:1) z Erigeron canadensis L. herba (ziele przymiotna kanadyjskiego) – 50 mg;
ekstrahent – etanol 96 % V/V.
Substancje pomocnicze to: sacharoza, skrobia ziemniaczana, talk, magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Hemorigen i co zawiera opakowanie
Tabletki okrągłe, dwustronnie wypukłe, barwy zielonoszarej do ciemnobeżowej z marmurkiem. Opakowanie zawiera 30 tabletek w tekturowym pudełku (pudełko zawiera 3 blistry z folii Aluminium/PVC po 10 tabletek).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel.: + 48 71 33 57 225
Faks: + 48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321 86 04 wew.123
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Hemorigen
W jakim celu stosuje się lek Hemorigen?
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie we wspomagającym leczeniu drobnych stłuczeń i podbiegnięć krwawych (siniaków) powstałych w wyniku łagodnych urazów. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Jaka jest substancja czynna leku Hemorigen?
Substancją czynną leku Hemorigen jest Erigeroni canadensis herbae extractum spissum ekstrahent 50 mg.
Dawkowanie Dorośli Doustnie 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę, nie dłużej niż 3 – 4 dni. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania. Czas stosowania Nie dłużej niż 3 – 4 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Hemorigen?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Z uwagi na nieznany mechanizm działania produktu leczniczego Hemorigen nie zaleca się stosowania go u pacjentów z zakrzepicą i osób z chorobą zakrzepową żył. Osoby z żylakami, żylakami odbytu oraz przewlekłą niewydolnością żylną mogą stosować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Czy lek Hemorigen można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tym okresie. Karmienie piersią Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tym okresie. Płodność Brak danych.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie we wspomagającym leczeniu drobnych stłuczeń i podbiegnięć krwawych (siniaków) powstałych w wyniku łagodnych urazów. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli Doustnie 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę, nie dłużej niż 3 - 4 dni. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania. Czas stosowania Nie dłużej niż 3 - 4 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią należy skonsultować się z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Z uwagi na nieznany mechanizm działania produktu leczniczego Hemorigen nie zaleca się stosowania go u pacjentów z zakrzepicą i osób z chorobą zakrzepową żył. Osoby z żylakami, żylakami odbytu oraz przewlekłą niewydolnością żylną mogą stosować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Z uwagi na przynależność przymiotna do rodziny astrowatych/złożonych (Asteraceae i(lub) Compositae) u chorych z uczuleniem na pyłki roślin z tej rodziny, produkt Hemorigen należy stosować ostrożnie.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Dzieci i młodzież Brak danych klinicznych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tym okresie. Karmienie piersią Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tym okresie. Płodność Brak danych.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hemorigen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
W czasie stosowania produktu leczniczego Hemorigen nie zaobserwowano objawów niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Brak danych.
