Kalium hypermanganicum Galena
Lek Kalium hypermanganicum Galena ma postać tabletek, zawiera substancję czynną nadmanganian potasu.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kalium hypermanganicum Galena
100 mg, tabletki
Kalii permanganas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Lek Kalium hypermanganicum Galena ma postać tabletek, zawiera substancję czynną nadmanganian potasu.
Lek Kalium hypermanganicum Galena jest stosowany miejscowo, wyłącznie w postaci roztworu nadmanganianu potasu sporządzonego przez rozpuszczenie tabletki w wodzie.
Roztwór działa odkażająco i ściągająco na skórę i błony śluzowe.
Roztwory wodne nadmanganianu potasu są nietrwałe i mają zabarwienie od jasnoróżowego do ciemnofioletowego.
Wskazania do stosowania
0,05% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany jako lek odkażający do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk.
0,025% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany jako lek odkażający do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Kalium hypermanganicum Galena
- jeśli pacjent ma uczulenie na nadmanganian potasu,
- doustnie,
- do przemywania oczu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Roztworów wodnych leku nie należy stosować w dużych stężeniach i długotrwale, gdyż mogą wywoływać podrażnienia skóry oraz błon śluzowych.
Należy zaprzestać stosowania leku, gdy wystąpią objawy podrażnienia.
Nie wolno połykać roztworu w czasie płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Kalium hypermanganicum Galena w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Kalium hypermanganicum Galena nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Kalium hypermanganicum Galena jest przeznaczony do przygotowania roztworu nadmanganianu potasu do stosowania miejscowego.
Przygotowanie 0,05% roztworu nadmanganianu potasu do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk
Rozpuścić 1 tabletkę leku w 200 ml (1 szklanka) przegotowanej wody. Roztwór powinien być purpurowy.
Przygotowanie 0,025% roztworu nadmanganianu potasu do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej
Rozpuścić 1 tabletkę leku w 400 ml (2 szklanki) przegotowanej wody. Roztwór powinien być różowy.
Używać świeżo przygotowanego roztworu. Roztwór ten należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. Nie wolno połykać roztworu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kalium hypermanganicum Galena Roztwory nadmanganianu potasu o dużym stężeniu działają drażniąco na tkanki. Zastosowany na skórę lub błony śluzowe roztwór nadmanganianu potasu o stężeniu większym od leczniczego (także nadmanganian potasu w postaci krystalicznej lub pyłu), może powodować oparzenia skóry oraz martwicę tkanek.
Po spożyciu tabletki leku Kalium hypermanganicum Galena lub roztworu (po rozpuszczeniu tabletki w wodzie) może wystąpić obrzęk, nudności, wymioty, perforacja przełyku i żołądka, uszkodzenia wątroby, nerek oraz niewydolność sercowo-oddechowa.
W razie przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wielokrotne używanie roztworów nadmanganianu potasu we wskazanych stężeniach może wywołać silne podrażnienie i zabarwiać skórę na brązowo.
Podczas stosowania roztworu leku Kalium hypermanganicum Galena na błony śluzowe jamy ustnej może wystąpić nieprzyjemny smak w ustach, przebarwienie zębów, błon śluzowych, nudności oraz wymioty.
Wdychanie oparów roztworów leku Kalium hypermanganicum Galena może prowadzić do powstawania obrzęków dróg oddechowych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek Kalium hypermanganicum Galena
- Substancją czynną leku jest nadmanganian potasu. Jedna tabletka zawiera 100 mg nadmanganianu potasu.
- Lek Kalium hypermanganicum Galena nie zawiera substancji pomocniczych.
Jak wygląda lek Kalium hypermanganicum Galena i co zawiera opakowanie
Lek Kalium hypermanganicum Galena dostępny jest w postaci tabletek. Tabletka jest fioletowo-czarna, okrągła, obustronnie płaska.
Dostępne opakowanie
30 tabletek w szklanej, oranżowej fiolce, zamykanej korkiem polietylenowym, w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną dla pacjenta.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polska
Tel. +48 71 710 62 01
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.01.2023
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Kalium hypermanganicum Galena
W jakim celu stosuje się lek Kalium hypermanganicum Galena?
0,05% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk. 0,025% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
Jaka jest substancja czynna leku Kalium hypermanganicum Galena?
Substancją czynną leku Kalium hypermanganicum Galena jest Kalii permanganas 100 mg. Kod ATC: D08AX06.
Dawkowanie Przygotowanie 0,05% roztworu nadmanganianu potasu do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk Rozpuścić 1 tabletkę produktu leczniczego w 200 ml (1 szklance) przegotowanej wody. Roztwór powinien być purpurowy. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Kalium hypermanganicum Galena?
Nadwrażliwość na nadmanganian potasu. Nie stosować produktu leczniczego: – doustnie, – do przemywania oczu.
Czy lek Kalium hypermanganicum Galena można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Brak danych dotyczących stosowania nadmanganianu potasu u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy Kalium hypermanganicum Galena nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadmanganianu potasu do mleka ludzkiego.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
0,05% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk. 0,025% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Przygotowanie 0,05% roztworu nadmanganianu potasu do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk Rozpuścić 1 tabletkę produktu leczniczego w 200 ml (1 szklance) przegotowanej wody. Roztwór powinien być purpurowy. Przygotowanie 0,025% roztworu nadmanganianu potasu do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej Rozpuścić 1 tabletkę produktu leczniczego w 400 ml (2 szklanki) przegotowanej wody. Roztwór powinien być różowy. Sposób podawania Produkt leczniczy przeznaczony jest do przygotowania roztworu do stosowania miejscowego. Podanie na skórę, śluzówkę jamy ustnej, dogardłowo. Używać świeżo przygotowanego roztworu. Roztwór ten należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nadmanganian potasu. Nie stosować produktu leczniczego: - doustnie, - do przemywania oczu.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Roztworów wodnych produktu leczniczego nie należy stosować w dużych stężeniach i długotrwale, gdyż mogą wywoływać podrażnienia skóry oraz błon śluzowych. Należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego, gdy wystąpią objawy podrażnienia. Nie wolno połykać roztworu w czasie płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak danych.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Brak danych dotyczących stosowania nadmanganianu potasu u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy Kalium hypermanganicum Galena nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadmanganianu potasu do mleka ludzkiego. Produkt leczniczy Kalium hypermanganicum Galena nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kalium hypermanganicum Galena nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Wielokrotne używanie 0,025% i 0,05% roztworu nadmanganianu potasu może wywołać silne podrażnienie i zabarwiać skórę na brązowo. Podczas stosowania roztworu nadmanganianu potasu na błony śluzowe jamy ustnej może wystąpić nieprzyjemny smak w ustach, przebarwienie zębów, błon śluzowych, nudności oraz wymioty. Wdychanie oparów roztworu nadmanganianu potasu może prowadzić do powstawania obrzęków dróg oddechowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Roztwory nadmanganianu potasu o dużym stężeniu działają drażniąco na tkanki.
Zastosowany na skórę lub błony śluzowe roztwór nadmanganianu potasu o stężeniu większym od leczniczego (także nadmanganian potasu w postaci krystalicznej lub pyłu), może powodować oparzenia skóry oraz martwicę tkanek. Po spożyciu tabletki produktu leczniczego lub roztworu (sporządzonego przez rozpuszczenie tabletki w wodzie) może wystąpić obrzęk, nudności, wymioty, perforacja przełyku i żołądka, uszkodzenia wątroby, nerek oraz niewydolność sercowo-oddechowa.