Liść Szałwii
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
torebka z papieru kredowanego powlekanego polietylenem
Nazwa produktu leczniczego
LIŚĆ SZAŁWII , 1g/g, zioła do zaparzania
Salviae folium
Zawartość substancji czynnej
Skład
1 g produktu zawiera 1 g liści szałwii lekarskiej ( Salvia officinalis L., folium).
Wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania
zioła do zaparzania
Zawartość opakowania: 50 g
Kod kreskowy EAN: 5909994332850
Sposób i droga podania
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania
Stosuje się do płukania jamy ustnej i gardła w postaci 2,5 – 3% naparu. 2 łyżki liści (3,0g ) zalać ½ szklanki (100 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut; napar stosować do płukania jamy ustnej i gardła do 3 razy na dobę.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
DZIECI
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności: (miesiąc, rok)
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Nie stosować po upływie terminu ważności.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.
KRAJEWICE 119
63-800 GOSTYŃ
tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60
e-mail: [email protected]
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IL-3328/LN
13. NUMER SERII
Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Kategoria dostępności
OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania
Do płukania jako środek ściągający i odkażający w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na liść szałwii lekarskiej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jeżeli objawy nasilą się w czasie stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Interakcje: Nie zgłaszano.
Czas stosowania
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią
Nie zaleca się stosowania.
Wpływ na kierowanie pojazdami i obsługę maszyn
Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Przedawkowanie: Dotychczas brak doniesień.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Działanie niepożądane
Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych naparu z liści szałwii po zastosowaniu miejscowym na śluzówkę jamy ustnej i gardła. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA
CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
