Neostreptaza
Neostreptaza jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne, streptokinazę i streptodornazę.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Neostreptaza, 15 000 IU + 1 250 IU, czopki
Streptokinasum + Streptodornasum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Neostreptaza jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne, streptokinazę i streptodornazę. Lek Neostreptaza powoduje upłynnienie skrzepów krwi oraz składników morfotycznych, ropy, a także martwych komórek.
Lek Neostreptaza stosuje się u osób dorosłych w następujących przypadkach:
- ropni okołoodbytniczych i przetok z rozległym naciekiem zapalnym;
- żylaków odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym;
- zmian naciekowych, pooperacyjnych;
- leczenia wspomagającego w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, ang. pelvic inflammatory disease) – zespół chorób zapalnych jajników, jajowodów i błony śluzowej macicy;
- choroby zrostowej po operacjach w obrębie miednicy mniejszej.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Neostreptaza
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku świeżych ran, szwów chirurgicznych lub po krwotokach, przez około 10 dni;
- jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą wystąpić miejscowe krwawienia;
- u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi;
- z lekami zawierającymi sole wapnia;
- w ostrym zapaleniu tkanki łącznej bez oznak krwawienia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neostreptaza należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką.
Lek Neostreptaza może powodować miejscowe podrażnienia.
Dzieci i młodzież
Leku Neostreptaza nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma wystarczających
danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Lek Neostreptaza a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować leku Neostreptaza jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstawać miejscowe krwawienia (patrz także punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Neostreptaza”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Neostreptaza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zalecana dawka to od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz.
W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;
2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;
1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni.
Razem 9 dni, 18 czopków.
W stanach o średnim nasileniu podaje się następujące ilości czopków, kolejno:
2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni;
1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni.
Razem 7 dni, 10 czopków.
W stanach o najlżejszym nasileniu podaje się następujące ilości czopków
2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni.
Razem 2 dni, 4 czopki.
W przypadku braku efektów działania leku lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu leczenia zawsze decyduje lekarz.
Sposób podawania
Podanie doodbytnicze. Po wyjęciu z blistra, czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neostreptaza
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku.
Pominięcie zastosowania leku Neostreptaza
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Neostreptaza
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
- miejscowa bolesność, obrzęk i niewielkie krwawienia,
- biegunka,
- objawy uczuleniowe,
- podwyższenie temperatury ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C ̶ 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek Neostreptaza
- Substancjami czynnymi są streptokinaza i streptodornaza. Jeden czopek (1,4 g) zawiera 15 000 IU streptokinazy i 1 250 IU streptodornazy.
- Pozostałe składniki to: parafina ciekła, tłuszcz stały.
Jak wygląda lek Neostreptaza i co zawiera opakowanie
Czopki w kolorze od białego do beżowego.
Opakowanie stanowią blistry PVC/PE w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 6, 10, 12 lub 18 czopków.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Farmina sp. z o. o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
tel.: +48 12 290 90 00
{logo}
Wytwórca
Farmina sp. z o. o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Farmina sp. z o.o.
Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Neostreptaza
W jakim celu stosuje się lek Neostreptaza?
Produkt leczniczy Neostreptaza w postaci czopków jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach: – ropni okołoodbytniczych i przetok z rozległym naciekiem zapalnym; – żylaków odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym; – zmian naciekowych, pooperacyjnych; – leczenia wspomagającego w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, ang.
Jaka jest substancja czynna leku Neostreptaza?
Substancją czynną leku Neostreptaza jest Streptokinasum 15000 IU + Streptodornasum 1250 IU. Kod ATC: B06AA55.
Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka to od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni. Razem 9 dni, 18 czopków. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Neostreptaza?
Produktu leczniczego nie należy podawać: – w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; – w przypadkach świeżych ran, szwów chirurgicznych oraz po krwotokach, przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie); – jednocześnie ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą wystąpić miejscowe krwawienia; – pacjentom z…
Czy lek Neostreptaza można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Neostreptaza w postaci czopków jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach: - ropni okołoodbytniczych i przetok z rozległym naciekiem zapalnym; - żylaków odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym; - zmian naciekowych, pooperacyjnych; - leczenia wspomagającego w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, ang. pelvic inflammatory disease) - zespół chorób zapalnych jajników, jajowodów i błony śluzowej macicy; - choroby zrostowej po operacjach w obrębie miednicy mniejszej.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka to od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni. Razem 9 dni, 18 czopków. W stanach o średnim nasileniu podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni. Razem 7 dni, 10 czopków. W stanach o najlżejszym nasileniu podaje się następujące ilości czopków: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni. Razem 2 dni, 4 czopki.
W przypadku braku działania produktu leczniczego lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu cyklu leczenia decyduje lekarz. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Neostreptaza nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Sposób podawania Podanie doodbytnicze. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy.
4.3. Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy podawać: - w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - w przypadkach świeżych ran, szwów chirurgicznych oraz po krwotokach, przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie); - jednocześnie ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą wystąpić miejscowe krwawienia; - pacjentom z obniżoną krzepliwością krwi; - z produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia; - w ostrym zapaleniu tkanki łącznej bez oznak krwawienia.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy może powodować miejscowe podrażnienia.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego Neostreptaza nie należy stosować jednocześnie z środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstawać miejscowe krwawienia (patrz punkt 4.3).
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Neostreptaza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić: miejscowa bolesność, obrzęk i niewielkie krwawienia, biegunka, objawy alergiczne, podwyższenie temperatury ciała. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Nie znaleziono w literaturze danych dotyczących przedawkowania streptokinazy i streptodornazy.
