Sulphodent
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
SULPHODENT 370mg/g
360mg/g woda chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa +10mg/g bocheńska lecznicza sól jodkowo-bromowa
pasta do zębów
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Jak stosować lek
Możliwe działania niepożądane
1.Co to jest lek Sulphodent i w jakim celu się go stosuje?
Mineralna pasta do zębów Sulphodent zawiera w swoim składzie aktywne biologicznie związki siarki S2-, HS- oraz jony Cl-, K+, Na+, Mg2+, Ca2+, HC03-, J-, Br-. Zawarty w paście chlorek sodowy wykazuje działanie antyseptyczne, działa pobudzająco na błonę śluzową i zwiększa wydzielanie śliny. Mineralne składniki pasty działają ściągająco i przeciwzapalnie, wpływają na odnowę i regenerację nabłonka śluzówki jamy ustnej.
Stosowanie pasty zmniejsza krwawienia i obrzęk brodawek dziąsłowych, obniża ilość wydzielanego płynu z kieszonek dziąsłowych i zmniejsza głębokość patologicznych kieszonek dziąsłowych. Nie zaostrza procesu zapalnego w przyzębiu.
Wskazania
- zapalenie przyzębia (tzw. paradontoza)
- zapalenie dziąseł
- profilaktyka chorób przyzębia
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Sulphodent
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), w tym metylu parahydroksybenzoesan,
- w ropnych stanach zapalnych przyzębia
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania lekuSulphodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli po upływie 10-15 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dzieci
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Lek Sulphodent a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w okresie karmienia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sulphodent zawiera sacharozę, sorbitol i metylu parahydroksybenzoesan Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować
reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Patrz także punkt Kiedy nie stosować leku Sulphodent
3.Jak stosować lek Sulphodent?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką do zębów przez około 2-3 minuty. Po umyciu dokładnie wypłukać.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana
Nie są znane objawy przedawkowania.
W przypadku pominięcia dawki leku Sulphodent
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Sulphodent może powodować działania niepożądane.
Nie stwierdzono działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Sulphodentu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co zawiera lek Sulphodent
Substancje czynne leku:
- 36g woda chlorkowo- sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa
- 1g bocheńska lecznicza sól jodowo- bromowa
Substancje pomocnicze to
krzemionka koloidalna bezwodna, glicerol 85%, guma ksantanowa, olejek mięty pieprzowej, sodu laurylosiarczan, sorbitol, tytanu dwutlenek, sacharoza, metylu hydroksybenzoesan.
Jak wygląda lek Sulphodent i co zawiera opakowanie
SULPHODENT jest pakowany w tuby po 60g pasty.
Tuba wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w opakowaniu zewnętrznym kartoniku .
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
28-100 Busko- Zdrój , ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax 041-378-78-93
e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2019 r.
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Sulphodent
W jakim celu stosuje się lek Sulphodent?
zapalenie przyzębia (tzw. paradontoza); – zapalenie dziąseł; – profilaktyka chorób przyzębia.
Jaka jest substancja czynna leku Sulphodent?
Substancją czynną leku Sulphodent jest 2,1 % woda lecznicza sodowo – chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa z odwiertu Szyb Solecki 36 g + Bocheńska Sól Lecznicza Jodowo-Bromowa 1 g + 2,1 % woda lecznicza sodowo – chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa z odwiertu Szyb Solecki Bocheńska Sól Lecznicza Jodowo-Bromowa -.
Jak stosować lek
Dawkowanie 2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką przez około 2-3 minuty. Po umyciu wypłukać jamę ustną. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Sulphodent?
Nadwrażliwość na substancję czynną, metylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Czy lek Sulphodent można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie Brak danych dotyczących stosowania leku Sulphodent u kobiet w ciąży. Pasta może być zastosowana w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
- zapalenie przyzębia (tzw. paradontoza); - zapalenie dziąseł; - profilaktyka chorób przyzębia.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie 2-3 razy dziennie myć zęby pastą i lekko masować dziąsła miękką szczoteczką przez około 2-3 minuty. Po umyciu wypłukać jamę ustną.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, metylu parahydroksybenzoesan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową oraz u osób uczulonych na którykolwiek ze składników leku. Lek zawiera sorbitol i sacharozę, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy, nie powinni stosować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań klinicznych preparatu w tym okresie
Brak danych dotyczących stosowania leku Sulphodent u kobiet w ciąży. Pasta może być zastosowana w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu. Karmienie piersią Brak danych na temat przenikania leku do mleka matki.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sulphodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8. Działania niepożądane
Nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych natychmiast należy się skonsultować z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:[email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
