Cepasmel
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach,
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
cepasmel
(608 mg + 122 mg)/5 ml, syrop
®
Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum
syrop czosnkowo-cebulowy słodzony oczyszczonym miodem lipowym
smak arakowo-waniliowy
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. –– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
–– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. –– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
–– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Jak przechowywać lek
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach,
| Cepasmel® jest syropem zawierającym jako substancje czynne | które pacjent planuje stosować. |
| ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy | Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. |
ustnej i gardła.
Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być laboratoryjnych). w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub
| 1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż | farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. |
| 20 I.U. | Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku |
u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach
| i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania | Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn |
| i doświadczeniu. | Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy |
i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać
| Cepasmel® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy | wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu |
| w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo | wydychanym. |
w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej,
gardła oraz w przeziębieniu Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cepasmel®
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Cepasmel® na dawkę 5 ml, co jest równoważne 6 ml piwa lub 2,5 ml wina na
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne dawkę; do 0,6 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 12 ml piwa
| (cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku | lub 5 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. |
| (wymienionych w punkcie 6); | Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub |
- jeśli pacjent ma uczulenie na miód i produkty pszczele. karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
| Syrop zawiera oczyszczony miód lipowy, który łagodzi smak i zapach | {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} |
| czosnku i cebuli, co ma szczególne znaczenie w pediatrii. Miód zawarty | e-mail: [email protected]. |
| w syropie zawiera cukry proste, głównie glukozę i fruktozę. Należy to | Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić |
| wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej | więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. |
u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 5. Jak przechowywać Cepasmel®
Jak stosować lek
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego
| Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce | na opakowaniu. |
| dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie | Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. |
| wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. | Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej |
| Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki | 25°C. |
| dołączonej do opakowania. | Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników |
na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są
Dawkowanie już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 – 4 razy na dobę.
| Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 – 4 razy na dobę. | 6. Zawartość opakowania i inne informacje |
| Czas stosowania: | Co zawiera Cepasmel® |
| Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach zależy zasięgnąć | • Substancjami czynnymi leku są wyciągi z cebuli i czosnku.100 g |
| porady lekarza. | syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae |
extractum fluidum (1:1), ekstrahent – etanol 70% (v/v) i 2 g
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepasmel® wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (1:5), ekstrahent –
| Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. | etanol 70% (v/v). |
| Zgodnie z przyjętą praktyką, w razie przyjęcia większej dawki leku niż | • Ponadto lek zawiera: miód oczyszczony Mel depuratum, aromat |
| zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. | waniliowy B glikolowy, aromat arakowy glikolowy, sodu |
| Pominięcie zastosowania leku Cepasmel® | wodorowęglan, wodę oczyszczoną. |
| Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki | Lek zawiera 4 – 6 % (v/v) etanolu. |
| podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. | Jak wygląda Cepasmel® i co zawiera opakowanie |
Przerwanie stosowania leku Cepasmel® Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej
| W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosow- | do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. |
| aniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. | Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką, |
zawierająca 125 g syropu, umieszczona w tekturowym pudełku razem
Możliwe działania niepożądane
| Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, | Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: |
| chociaż nie u każdego one wystąpią. | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” |
| Nie stwierdzono po zastosowaniu tego leku. | Grzegorz Nowakowski |
| Zgłaszanie działań niepożądanych | ul. Mickiewicza 36 |
05-480 Karczew
| Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie | tel. + 48 22 780 83 05 w. 70 |
| objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o | e-mail: [email protected] |
tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Cepasmel
W jakim celu stosuje się lek Cepasmel?
CEPASMEL stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przeziębieniu.
Jaka jest substancja czynna leku Cepasmel?
Substancją czynną leku Cepasmel jest Allii cepae extractum fluidum (1:1) 10 g (ekstrahent – etanol 70% v/v) + Allii sativi bulbi extractum siccum (1:5) 2 g (ekstrahent – etanol 70% v/v).
Dawkowanie Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 – 4 razy na dobę. Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 – 4 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie należy stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Cepasmel?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 . Uczulenie na miód i produkty pszczele.
Czy lek Cepasmel można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
CEPASMEL stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przeziębieniu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę. Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie należy stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 .
Uczulenie na miód i produkty pszczele.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera ok. 4-6 % (v/v) etanolu (alkoholu), tzn.do 0,3 ml na dawkę 5 ml, co jest równoważne 6 ml piwa lub 2,5 ml wina na dawkę; do 0,6 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 12 ml piwa lub 5 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Miód zawarty w syropie zawiera cukry proste, głównie glukozę i fruktozę.Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy, galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie zaobserwowano. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: [email protected].
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
