Cepastil
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
cepastil
(608 mg + 122 mg)/5 ml, syrop
®
Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum
syrop czosnkowo-cebulowy o smaku arakowo-waniliowym
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. –– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
–– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. –– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
–– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Jak przechowywać lek
Zawartość opakowania i inne informacjeskład, wygląd, opakowanie, podmiot odpowiedzialny
Co to jest lek i w jakim celu się go stosuje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
| Cepastil® jest syropem zawierającym jako substancje czynne ekstrakty | stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, |
| z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy ustnej | które pacjent planuje stosować. |
| i gardła. | Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. |
Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku
do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
laboratoryjnych). Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być 1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub
20 I.U. farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku
Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania
i doświadczeniu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy
| Cepastil® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy | i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać |
| w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo | wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu |
| w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, | wydychanym. |
gardła oraz w przeziębieniu
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cepastil®
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Kiedy nie stosować leku Cepastil® Lek zawiera sacharozę w związku z tym należy go ostrożnie stosować u
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne chorych na cukrzycę. 5 ml syropu zawiera ok. 3,6 g sacharozy,
| (cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku | 10 ml syropu zawiera ok. 7,2 g sacharozy. Jeśli stwierdzono wcześniej |
| (wymienionych w punkcie 6). | u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien |
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
| Lek zawiera ok. 5-7 % (v/v) etanolu (alkoholu), tzn.do 0,35 ml | {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} |
| na dawkę 5 ml, co jest równoważne 7 ml piwa lub 2,6 ml wina na | e-mail: [email protected]. |
| dawkę; do 0,7 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 14 ml piwa | Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić |
| lub 5,8 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. | więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. |
Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub
| karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak | 5. Jak przechowywać Cepastil® |
| pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. | Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. |
Jak stosować lek
na opakowaniu.
| Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce | Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. |
| dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie | Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej |
| wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. | 25°C. |
| Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki | Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników |
dołączonej do opakowania. na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Dawkowanie
Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 – 4 razy na dobę. 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 – 4 razy na dobę.
Co zawiera Cepastil®
| Czas stosowania: | • Substancjami czynnymi leku są wyciągi z cebuli i czosnku.100 g |
| Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach zależy zasięgnąć | syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae |
| porady lekarza. | extractum fluidum (1:1), ekstrahent – etanol 70% (v/v) i 2 g |
wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (1:5), ekstrahent –
| Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepastil® | etanol 70% (v/v). |
| Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. | • Ponadto lek zawiera: sacharozę, aromat waniliowy B glikolowy, |
| W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się | aromat arakowy glikolowy, sodu wodorowęglan, wodę |
| do lekarza lub farmaceuty. | oczyszczoną. |
| Pominięcie zastosowania leku Cepastil® | Lek zawiera 5-7 % (v/v) etanolu. |
| Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki | Jak wygląda Cepastil® i co zawiera opakowanie |
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej
| Przerwanie stosowania leku Cepastil® | do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. |
| W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosow- | Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką, |
| aniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. | zawierająca 125 g syropu, umieszczona w tekturowym pudełku razem |
z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku.
Możliwe działania niepożądane
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
| Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” |
| chociaż nie u każdego one wystąpią. | Grzegorz Nowakowski |
| Nie stwierdzono po zastosowaniu tego leku. | ul. Mickiewicza 36 |
| Zgłaszanie działań niepożądanych | 05-480 Karczew |
tel. + 48 22 780 83 05 w. 70
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie e-mail: [email protected]
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć
- tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane Data ostatniej aktualizacji ulotki: można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Źródło: oficjalna ulotka w Rejestrze Produktów Leczniczych (URPL)
Najczęściej zadawane pytania o Cepastil
W jakim celu stosuje się lek Cepastil?
CEPASTIL stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przeziębieniu.
Jaka jest substancja czynna leku Cepastil?
Substancją czynną leku Cepastil jest Allii cepae extractum (fluidum) (1:1) 10 g (ekstrahent – etanol 70% v/v) + Allii sativi extractum (1:5) 2 g (ekstrahent – 70% v/v).
Dawkowanie Dzieci od 6 do 13 lat 5 ml 3 – 4 razy na dobę. Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 – 4 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie należy stosować. Sposób podawania Podanie doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia. Pełne dawkowanie znajduje się w punkcie 4.2 ChPL.
Kiedy nie stosować leku Cepastil?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 .
Czy lek Cepastil można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
Tekst oficjalny (URPL). Nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty.
⚕Dla profesjonalistów — Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)Pełna charakterystyka: dawkowanie, interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia+
4.1. Wskazania do stosowania
CEPASTIL stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przeziębieniu.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Dzieci od 6 do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę. Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie należy stosować. Sposób podawania Podanie doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 .
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera sacharozę.5 ml syropu zawiera 3,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7,3 g sacharozy Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy, galaktozy lub niedoborem sacharazy, izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Uwzględnić zawartość sacharozy u pacjentów z cukrzycą. Lek zawiera ok. 5-7 % (v/v) etanolu, tzn.do 0,35 ml na dawkę 5 ml, co jest równoważne 7 ml piwa lub 2,6 ml wina na dawkę; do 0,7 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 14 ml piwa lub 5,8 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie zaobserwowano. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: [email protected].
4.9. Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
